【CMC薬事】CMC関連情報の管理のお仕事です

■企業にて、正社員を募集中！
■製薬関連企業にて、薬事のお仕事です

勤務地: 大阪府大阪市中央区

アクセス: 京阪本線：京橋(大阪府)(京阪本線)
ＪＲ学研都市線：京橋(大阪府)(ＪＲ学研都市線)
OsakaMetro長堀鶴見緑地線：京橋(大阪府)(OsakaMetro長堀鶴見緑地線)
ＪＲ大阪環状線内回り：京橋(大阪府)(ＪＲ大阪環状線内回り)
ＪＲ大阪環状線外回り：京橋(大阪府)(ＪＲ大阪環状線外回り)
ＪＲ東西線：京橋(大阪府)(ＪＲ東西線)

給与: 【年収】360万円～

勤務時間: 勤務時間：08:45-17:30

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求人のポイント

【CMC薬事】CMC関連情報の管理のお仕事です

■企業にて、正社員を募集中！
■製薬関連企業にて、薬事のお仕事です

募集要項

雇用形態	正社員
契約期間	無期
施設形態	企業
業務内容	CMC薬事（スタッフ職）1.CMC関連情報の変更・管理。・製剤設計・放送設計の理解。2.一部変更承認申請試験計画・戦略の作成。・製造方法。・構造解析、理化学的・免疫化学的・生物学的性質。・規格試験項目、試験方法の選択と規格値の設定。・審査における指摘に対するリスクマネジメント。3.承認申請資料の作成とレビュー。・申請書(module１)。・CTD（module2）と概要。・添付資料（module3）（製造方法、物性、規格、製剤設計、安全性）。・審査における指摘に対するリスクマネジメント。
勤務時間	勤務時間：08:45-17:30
休日	土、日
給与	【年収】360万円～
社会保険	健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険

勤務地情報

勤務地

大阪府大阪市中央区

アクセス

京阪本線：京橋(大阪府)(京阪本線)
ＪＲ学研都市線：京橋(大阪府)(ＪＲ学研都市線)
OsakaMetro長堀鶴見緑地線：京橋(大阪府)(OsakaMetro長堀鶴見緑地線)
ＪＲ大阪環状線内回り：京橋(大阪府)(ＪＲ大阪環状線内回り)
ＪＲ大阪環状線外回り：京橋(大阪府)(ＪＲ大阪環状線外回り)
ＪＲ東西線：京橋(大阪府)(ＪＲ東西線)

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