| ■ モニター・ＣＲＡ |
| 内容 |
CRAとはクリニカル・リサーチ・アソシエイト（Clinical Research Associate）の略で、「臨床開発モニター」または「モニター」と呼ばれます。
症例の回収とそれに伴う諸業務が主な仕事となります。
治験を行う医療機関・ドクターと綿密な情報交換をし、定められたスケジュールの中で症例を収集しますので、売上などの数字的な目標ではなく、スケジュール管理が重要視されます。
働き方としては、内勤・外勤が半々の職種です。 |
| 重視される経験・資格 |
薬に対する知識という点で、薬剤師資格は重要視されます。
また、ドクターとの会話経験なども重要視されるポイントです。 |
| 好まれる資質 |
●コミュニケーション能力
治験に関わる多くのスタッフと社内・外で接点を持つ仕事です。
●責任感、規律性
決められた期間内に治験を終了させるという、大きなミッションを持つ仕事です。 |
| 近況・アドバイス |
| 現在、治験業界自体が成長期にあり、経験者・未経験者いずれの方も、転職にあたっては有利な状況にあるといえます。 |
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| ▲上へ |
| ■ 薬事 |
| 内容 |
薬事業務担当者のことを指し、一般に「薬事」と略されます。
一般には、医薬品・医療機器の各種申請や関係各省との折衝などを行います。
また、同じ「薬事」であっても、企業ごとに業務の幅に差があり、その内容は多岐に渡ります。
働き方としては、内勤業務がメインとなります。 |
| 重視される経験・資格 |
| 同職種での経験、さらにはどの領域での経験をお持ちであるかが重視されます。 |
| 好まれる資質 |
●持久性
各種の公文書作成など、粘り強く頑張る姿勢が必要となります。 |
| 近況・アドバイス |
2005年の薬事法改正に伴い、医薬品メーカーだけでなく、その他メーカーの薬事申請も義務づけられました。
そのため、募集の出る企業の幅は広く、薬事経験者であれば多数の選択肢があります。 |
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| ▲上へ |
| ■ 学術／DI |
| 内容 |
最新の製品情報や医薬品関連情報を収集し、アカデミックな側面から医療関係者や社内ＭＲをサポートする職種です。
具体的には、製品に関する問い合わせ対応（社内／社外）・ＭＲ、管理薬剤師への研修の実施・各種学会への参加などが主な仕事です。
働き方としては、内勤業務がメインとなります。 |
| 重視される経験・資格 |
同職種での経験が重視されます。
その他ＭＲを教育する業務でもあるため、ＭＲ経験も重視されます。 |
| 好まれる資質 |
●指導性
ＭＲへの教育・指導なども行います。
●自主性
薬の知識など、自らが進んで学んでいきたいという姿勢が必要となります。 |
| 近況・アドバイス |
比較的幅広い会社から募集の出る職種です。
一方で経験者有利な状況にあります。 |
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| ▲上へ |
| ■ ＱＣ |
| 内容 |
QCとはクオリティー・コントロール（Quality Control）の略で、一般に「品質管理」と呼ばれます。
治験において、その治験の質を検証し、的確な治験が行われるような活動を担います。
具体的には、症例データが薬事法や計画書に基づいているかどうか整合性を確認したり、治験の各業務担当者と打ち合わせを行うなどの仕事があります。
働き方としては、内勤業務がメインとなります。 |
| 重視される経験・資格 |
| モニター・DM経験はもちろんですが、未経験でも比較的ご応募可能な職種です。 |
| 好まれる資質 |
●コミュニケーション能力
治験に関わる多くのスタッフとの折衝を行います。
●正確性
データを扱う仕事であるため、正確性を要求されます。 |
| 近況・アドバイス |
| 既に治験で何らかの経験をお持ちの方に対する募集が多いです。 |
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| ▲上へ |
| ■ ＤＭ |
| 内容 |
DMはデータ・マネージメント（Data Management）の略で、治験における症例報告のデータ入力・チェック・修正などを担当します。
単なるデータ処理ではなく、数値の意味を理解した上で、治験担当者に情報のフィードバック等を行うため、薬学知識と基本的なＩＴスキルの双方が必要となります。
働き方としては、内勤業務がメインとなります。 |
| 重視される経験・資格 |
| データベースソフトの使用経験が重視されます。 |
| 好まれる資質 |
●思考性
データの意味をとらえる仕事ですので、ものごとをじっくり考える態度、考える習慣が
必要とされます。 |
| 近況・アドバイス |
| 同職種の経験をお持ちの方に対する募集が多いですが、未経験者に対する募集もしばしばあります。 |
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| ▲上へ |
| ■ 統計解析 |
| 内容 |
データ化された治験の結果を分析する仕事となります。統計学的な見地から、その医薬品の効果の有無を証明する専門職です。
解析には特殊プログラムを使用するため、ＩＴスキルが必要です。
働き方としては、内勤業務がメインとなります。 |
| 重視される経験・資格 |
プログラミング経験や統計解析ソフトの使用経験などが必須となる仕事です。
ＩＴ関連経験者も応募可能な職種です。 |
| 好まれる資質 |
●正確性
データを扱う仕事であるため、「ミスなく素早く」といった仕事ぶりを求められます。 |
| 近況・アドバイス |
| かなり専門的な仕事となりますので、同業種・同職種での経験者向けの募集が多いです。 |
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| ▲上へ |
| ■ 管理薬剤師 |
| 内容 |
勤務先においての、医薬品の管理や医薬品にまつわる諸業務を担当します。
薬事法において、各支店・営業所に１人以上の管理薬剤師を置くことが定められており、仕事内容は学術・ＤＩなどが含まれることがあります。
また、一般的な事務職としての作業もあります。 |
| 重視される経験・資格 |
| 募集内容によって多種多様ですが、一般的なＰＣスキル（word,excel）は重視されます。 |
| 好まれる資質 |
●コミュニケーション能力
他のスタッフのサポートや外部からの問い合わせ対応など人との接点を持つお仕事です。 |
| 近況・アドバイス |
| 勤務時間にこだわってのご就業など、ライフスタイルに合わせて勤務が可能であるため、人気の職種となっています。 |
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| ▲上へ |
| ■ 安全性情報 |
| 内容 |
市販後の医薬品が安全に服用されるための各種情報収集活動をメインとする仕事です。
具体的には、安全性情報の分析・管理（国内、海外）や 「使用上の注意」の検討、市販後データの収集評価（国内、海外）などがあります。
働き方としては、内勤業務がメインとなります。 |
| 重視される経験・資格 |
| 同職種での経験、さらにはどの領域での経験をお持ちであるかが重視されます。 |
| 好まれる資質 |
●規律性
医薬品・医療機器に関して、消費者の安全を守るという仕事のため、倫理観や
コンプライアンスなど、社会に対しての責任ある行動をとる姿勢が求められます。 |
| 近況・アドバイス |
| 同職種で何らかの経験をお持ちの方に対する募集が多いです。 |
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| ▲上へ |
| ■ 製造管理 |
| 内容 |
医薬品の製造過程において、製造工程の最初から最後までを管理して品質を守る仕事となります。
具体的には、製造の各過程においてのサンプルチェックや、製造工程での法規遵守のチェック・指導などを行います。
働き方としては、工場での業務がメインとなります。 |
| 重視される経験・資格 |
| 専門的な仕事であるため、同職種でのご経験、ないしは研究職経験などが評価されます。 |
| 好まれる資質 |
●慎重性
品質を守る上で、ミスの許されない仕事となりますので、確実な仕事を行う姿勢が
求められます。 |
| 近況・アドバイス |
| 各企業の生産工場での募集や商品開発と合わせての募集が多いです。 |
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| ▲上へ |
| ■ ＭＲ |
| 内容 |
ＭＲとはメディカル・リプレゼンタティブ（Medical Representative）の略で、医薬品メーカーの「医薬情報担当者」のこと。
病院や医師、薬剤師に、自社の商品（医薬品）の効能や副作用について正確な情報提供を行う仕事です。
かつては、「セールスマン」としての役割が強かったものの、近年、その役割はより「情報担当者」の意味合いが強くなっています。
働き方としては、外勤業務がメインとなります。 |
| 重視される経験・資格 |
MR経験が重視されます。
また業界を問わず高い営業業績をお持ちの方も高評価を受けます。 |
| 好まれる資質 |
●コミュニケーション能力
ドクターへの情報提供がメインですので、コミュニケーションを通じた人間関係
を構築する事のできる能力が求められます。 |
| 近況・アドバイス |
30代半ばまでの方に対しては求人が多数ある活況な職種です。
また、未経験者の方に向けても各社ともに充実した研修が行われています。 |
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| ▲上へ |
| ■ ＣＲＣ |
| 内容 |
ＣＲＣとはクリニカル・リサーチ・コーディネーターの略で、「治験コーディネーター」と呼ばれます。
治験の現場において、患者さんに治験内容の説明を行ったり、スケジュール管理を行うなど、治験を円滑に進めるための役割を担います。
また、治験を行うドクター・医療機関の負担を軽減するなど、患者さん・医療機関・製薬メーカーの３者の間に立っての調整役としての働きも重要となります。
働き方としては、治験の行われている病院内での勤務がメインとなります。 |
| 重視される経験・資格 |
薬に対する知識という点で、薬剤師資格は重要視されます。
また、ドクターとの会話経験なども重要視されるポイントです。 |
| 好まれる資質 |
●コミュニケーション能力
治験に関して患者様への充分な説明・ドクターやＣＲＡとの打ち合わせなど、
人と接することがメインであるため、「人と接することが好き」という姿勢が求められます。 |
| 近況・アドバイス |
| 現在、治験業界自体が成長期にあり、経験者・未経験者いずれの方も、転職にあたっては有利な状況にあると言えます。 |
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